El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna covid-19 (ARNm-1273) Moderna, con la finalidad de que pueda ser aprobada en México “para uso de emergencia en la prevención de la enfermedad por coronavirus en personas de 18 años en adelante”.
Por lo anterior, el siguiente paso es lograr la autorización para su uso de emergencia por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), la cual, a su vez está pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna, que tendría que realizar la biotecnológica estadunidense.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y forman parte de esta comisión reguladora, por lo cual, emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes”, señaló en un comunicado la Cofepris.
Añadió que durante la 87° sesión extraordinaria que realizaron ambos comités, dicho biológico desarrollado en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable, lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emiten opinión favorable por unanimidad para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 16, 2021
