En un estudio publicado el 11 de diciembre en medRxiv, un sitio web que publica investigaciones antes de la revisión por pares, se reveló que los pacientes diabéticos que tomaron Ozempic, un medicamento popular de Novo Nordisk, tienen más del doble de probabilidades de ser diagnosticados con una rara enfermedad ocular llamada NAION (Neuropatía Óptica Isquémica Anterior No Arterítica). El estudio, que analizó los registros de pacientes de Dinamarca y Noruega, compara a los usuarios de Ozempic con aquellos que usaron otros medicamentos para la diabetes. Señalando un mayor riesgo de desarrollar esta afección.
¿QUÉ ES LA NAION?
La NAION es una enfermedad ocular grave que ocurre cuando se reduce el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Lo que puede provocar pérdida de visión. Esta condición es más común en personas mayores de 50 años. Y puede ser desencadenada por factores como la diabetes, enfermedades cardíacas y la apnea del sueño. Aunque la tasa general de NAION en el estudio fue baja, con solo 1.4 casos adicionales por cada 10,000 años de observación, la enfermedad es irreversible y no tiene tratamiento. Lo que la convierte en un riesgo significativo para la salud visual de los pacientes.
OZEMPIC Y EL AUMENTO DEL RIESGO
De acuerdo con los investigadores, los pacientes que tomaron Ozempic tenían más del doble de probabilidades de ser diagnosticados con NAION en comparación con aquellos que tomaron medicamentos más antiguos para la diabetes, conocidos como SGLT-2. Sin embargo, los investigadores señalaron que el riesgo de desarrollar NAION sigue siendo bajo. Sin embargo, advirtieron que los pacientes deben ser informados sobre los posibles efectos secundarios del medicamento.
El estudio incluyó más de 44 mil pacientes de Ozempic en Dinamarca y más de 16 mil en Noruega. En el que se encontró 32 casos de NAION en todo el grupo. A pesar de este aumento en el riesgo, los investigadores aún no han podido determinar si los efectos son similares entre los pacientes que tomaron Wegovy. El medicamento hermano de Ozempic utilizado para la obesidad.
IMPLICACIONES PARA LOS PACIENTES
Según los datos del estudio, si el riesgo se mantiene constante a lo largo del tiempo, un paciente con diabetes tipo 2 que use Ozempic durante 20 años tendría entre un 0.3% y un 0.5% de probabilidades de desarrollar NAION. Este hallazgo plantea un dilema para los médicos y pacientes, quienes deben ponderar los beneficios terapéuticos de Ozempic frente al pequeño pero significativo riesgo de desarrollar esta rara y grave enfermedad ocular.
Ante estos hallazgos, Novo Nordisk ha reafirmado su confianza en el perfil de seguridad de Ozempic. La compañía señaló que, a pesar de los casos reportados, se han observado pocos casos de NAION en los ensayos clínicos previos, sin ningún desequilibrio que perjudique a sus medicamentos. Además, la farmacéutica asegura que, después de una evaluación interna de seguridad, no ha cambiado su postura sobre el riesgo-beneficio del medicamento.
CONTEXTO DE LOS ESTUDIOS PREVIOS
El vínculo entre Ozempic y NAION ya había sido señalado previamente en un estudio más pequeño publicado en julio por investigadores del Hospital Massachusetts Eye and Ear, afiliado a la Universidad de Harvard. Este estudio también sugirió una posible relación entre Ozempic y la enfermedad ocular. Aunque en un número limitado de casos. El estudio nórdico de Dinamarca y Noruega, que es más amplio, refuerza la preocupación sobre este potencial riesgo. Pero, los resultados aún son considerados preliminares.
Aunque la incidencia de NAION sigue siendo baja, los expertos enfatizan la importancia de que los pacientes que usan Ozempic estén informados sobre este posible riesgo. A pesar de la controversia, Ozempic sigue siendo un tratamiento efectivo para la diabetes tipo 2 y la obesidad. Además, su uso continúa siendo aprobado por las autoridades sanitarias, siempre que se tomen las precauciones necesarias. La situación pone de relieve cómo efectos secundarios raros pueden solo emerger después de que un medicamento sea utilizado por un gran número de personas. Lo que subraya la necesidad de una supervisión constante y una evaluación continua de los riesgos a medida que se usa en la población general.
Con información de Bloomberg
