En un avance histórico para la salud pública del país, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció este jueves la autorización de Lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Se trata de la primera alternativa de acción prolongada aprobada en México que se administra por vía subcutánea solo dos veces al año.
Con este aval regulatorio, México autoriza la comercialización del fármaco para prevenir la infección por VIH en personas con riesgo de adquirir el virus, sumándose a naciones como Estados Unidos, Brasil y los países de la Unión Europea que ya cuentan con esta herramienta de prevención avanzada.
#Cofepris autoriza Lenacapavir, la primera profilaxis semestral contra el VIH en México. 🔬🛡️
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 24, 2026
EFICACIA CERCANA AL 100%: ASÍ FUNCIONA LENACAPAVIR
A diferencia de los esquemas tradicionales de PrEP en pastillas de toma diaria, Lenacapavir ofrece una protección de larga duración mediante dos aplicaciones subcutáneas anuales.
- Alta eficacia: Ensayos clínicos difundidos en 2025 demostraron una eficacia cercana al 100% para evitar la transmisión del virus.
- Respaldo de la OMS: La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) respaldan este fármaco como una opción clave para frenar nuevas infecciones.
- Antecedentes en México: La aprobación sustenta su evidencia técnica en el protocolo de investigación de fase 3 (GS-US-528-9023) autorizado por Cofepris en 2023, el cual evaluó la calidad, seguridad y eficacia en personas mayores de 16 años con prácticas sexuales de riesgo.
META HACIA 2030: DETECCIÓN OPORTUNA Y ATENCIÓN GRATUITA EN MÉXICO
La incorporación de este medicamento se alinea con la estrategia del Gobierno de México para erradicar la transmisión del VIH como problema de salud pública para el año 2030.
El secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz, ha destacado que en el país existen aproximadamente 430 mil personas con VIH, de las cuales 302 mil ya cuentan con un diagnóstico confirmado. La meta prioritaria es detectar a más de 128 mil personas que viven con el virus y aún lo desconocen.
“La prueba, la atención médica y los medicamentos son gratuitos. El abasto está garantizado para derechohabientes del IMSS, IMSS-Bienestar, ISSSTE, Pemex, Fuerzas Armadas y personas sin seguridad social”, enfatizó el titular de Salud.
ACCESO EN AMÉRICA LATINA MEDIANTE LA OPS
Para facilitar la distribución en la región —donde se registran cerca de 140 mil nuevas infecciones al año—, la OPS anunció un acuerdo con el laboratorio Gilead Sciences a través de sus Fondos Rotatorios Regionales.
Este mecanismo permitirá a países como México, Argentina, Brasil, Colombia, Chile y Guatemala adquirir el medicamento de forma más accesible, impulsando una adopción progresiva a medida que se capacite al personal de salud y se adapten los protocolos clínicos nacionales.
