¿Cómo se produce la vacuna contra Covid-19 en México?
CanSinoBIO elabora el biofármaco en China y lo envía a México, donde será procesado por la planta Drugmex, en Querétaro.
- CanSinoBIO elabora el biofármaco en China y lo envía a México, donde será procesado por la planta Drugmex, en Querétaro.
El biofármaco es la sustancia activa que, mezclada con una solución de varios excipientes, constituyen la vacuna contra el COVID-19.
- 24 horas después de salir de China el biofármaco se encuentra en una cámara de refrigeración en México y es analizado para garantizar su integridad y cumplimiento de las especificaciones de Calidad.
- Una vez aprobado, inicia la producción. Se combina el biofármaco con excipientes en dos tanques y la mezcla resultante se filtra a través de una bolsa de uso único.
- Los frascos que van a contener la vacuna y sus tapas son lavadas y despirogenizadas a 280° C.
*Se le llama despirogenado a la esterilización con calor seco y tiene como objetivo reducir los niveles de pirógenos, es decir, de microorganismos de riesgo.
- Los frascos esterilizados se llenan con 10 dosis de vacuna cada uno, se les coloca un tapón y luego “se engargola” es decir, recibe una segunda tapa, que evita ingreso de cualquier partícula o salida de la vacuna.
- El personal capacitado de Drugmex lleva a cabo pruebas analíticas microbiológicas que aseguran la calidad de las dosis. Ya revisadas, las vacunas son etiquetadas para identificar su número de lote y fecha de caducidad.
- El Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CAAYAC) de la Cofepris realiza sus propios análisis y determina cuando pueden ser liberadas para su distribución. Los lotes liberados son entregados a Birmex para llevarlos a cada centro de vacunación con apoyo de la Secretaría de Defensa Nacional y la Guardia Nacional.